Контрольна робота з дисципліни "менеджмент медицини та фармацевтики", 3 курс

Задание:1. Поняття «фармацевтичні чинники» та їх характеристика 2. Правила GLP, GCP, GMP, GDP, GPP і їх взаємозв’язок 3. Дайте характеристику наступних основних документів у виробництві лікарських засобів – технологічні (виробничі) рецептури, технологічні (виробничі) інструкції, інструкції по упаковці 4. Теплове випромінювання, закон Стефана-Больцмана. Смисл коефіцієнта випромінювання 5. Пристрій і принцип роботи вакуум-випарних установок для випарювання водних витягів 6. Матеріальний і тепловий баланси сушки 7. Фізико-хімічні основи подрібнення 8. Вплив дисперсності подрібнених матеріалів (порошків) на стабільність і біодоступність лікарських препаратів 9. Зазначте способи введення у збори солей 10. Особливості технології розчинів Задача 11. Таблетковий цех виробляє таблетки фурациліну середньої маси 0,19 г через стадію вологої грануляції наступного складу: Фурацилін – 0,100 г Цукор молочний – 0,167 г Крохмаль – 0,030 г Кислота стеаринова – 0,002 г

Содержание: 1. Поняття «фармацевтичні чинники» та їх характеристика 3 2. Правила GLP, GCP, GMP, GDP, GPP і їх взаємозв’язок 4 3. Дайте характеристику наступних основних документів у виробництві лікарських засобів – технологічні (виробничі) рецептури, технологічні (виробничі) інструкції, інструкції по упаковці 5 4. Теплове випромінювання, закон Стефана-Больцмана. Смисл коефіцієнта випромінювання 6 5. Пристрій і принцип роботи вакуум-випарних установок для випарювання водних витягів 7 6. Матеріальний і тепловий баланси сушки 8 7. Фізико-хімічні основи подрібнення 10 8. Вплив дисперсності подрібнених матеріалів (порошків) на стабільність і біодоступність лікарських препаратів 11 9. Зазначте способи введення у збори солей 13 10. Особливості технології розчинів 13 Задача 11. 15 Список використаних джерел 25

Литература: Список використаних джерел 1. Про лікарські засоби : Закон від 04.04.1996 № 123/96-ВР (поточна редакція від 25.04.2015, підстава 269-19) // Відомості Верховної Ради України. – 1996. − № 22. – Ст. 86. 2. Державна Фармакопея України, 2001р. 3. Тихонов О. І. Технология лекарств / О. І. Тихонов, Т. Г. Ярных. – Харьков, Изд-во НФАУ «Золотые страницы» − 2002. – 704 с. 4. Технологія лікарських препаратів промислового виробництва / Д. І. Дмитрієвський, Л. І. Богуславська, Л. М. Хохлова та ін. ; за ред. Д. І. Дмитрієвського. – 2-e вид.. – Вінниця : Нова Книга, 2008. – 280 с. 5. Фармацевтична енциклопедія / Голова ред. ради та автор передмови В.П. Черних. —2-ге вид., переробл. і доповн. − К. : «МОРІОН», 2010. – 1632 с. 6. Промислова технологія лікарських засобів : навчальний посібник для самостійної роботи студентів. / Сост. О. А. Рубан, Д. І. Дмитрієвський, В. Д. Рибачук, Д. В. Рибачук та ін. – Х. : НФаУ, 2013. − 72 с. 7. Лекції з промислової технології лікарських засобів Електронний ресурс – Режим доступу : http://intranet.tdmu.edu.ua/data/kafedra/internal /pharma_3/classes_stud/Технологія%20лікарських%20препаратів%20промислового%20виробництва/ 8. Технологія ліків промислового виробництва / В. І. Чуєшов, Л. М. Хохлова, О. О. Ляпунова та ін. ; За ред. В. І. Чуєшова. − Х., 2003. 9. Фармацевтичні та медико-біологічні аспекти ліків / І. М. Перцев, О. Х. Пімінов, М. М. Слободянюк та ін.; за ред. І. М. Перцева. − Вінниця, 2007. – 461 c. 10. Фармацевтична енциклопедія Електронний ресурс – Режим доступу : http://www.pharmencyclopedia.com.ua/